Bitte beachten Sie bei Beratungsanfragen an den Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in Deutschland (AKEK) den Hinweis für Anfragende.

Das Verfahren „Eine Studie – ein Votum“ ist inzwischen bundesweit etabliert. Nahezu alle Ethik-Kommissionen verfügen mittlerweile über die rechtlichen Voraussetzungen für die Teilnahme; die hierfür erforderlichen Anpassungen der Berufsordnungen sind weitgehend abgeschlossen. In der praktischen Anwendung ergeben sich weiterhin Fragen zur konkreten Verfahrensführung, zum Leitfaden oder auch zu Sonderfällen.

Der AKEK möchte forschenden Ärztinnen/Ärzten und anderen akademischen Antragsstellern die Gelegenheit geben, detaillierte Informationen zum Verfahren im Rahmen einer Schulung zu erhalten, Fragen zu stellen und praktische Erfahrungen auszutauschen. Das AKEK-Forum „Eine Studie – ein Votum“ findet am Mittwoch,  30. September 2026, von 10:00 bis 12:00 Uhr online statt.

Damit wir den Austausch möglichst zielgerichtet und praxisnah gestalten können, bitten wir Sie, Ihre Fragen vorab bis spätestens 07.09.2026 an geschaeftsstelle@akek.de zu senden.

Die Anmeldung erfolgt über das Anmeldeformular unter: AKEK-Forum „Eine Studie – ein Votum“ – AKEK – Arbeitskreis Medizinischer Ethik-​Kommissionen.

Achtung! Anmelde-Stopp: Aufgrund der Vielzahl an Anmeldungen ist das Anmeldeformular derzeit deaktiviert. Falls kurz vor der Veranstaltung noch Plätze zu vergeben sind, werden diese an einzelne Interessierte vergeben. Wenden Sie sich bei Interesse gerne für die Aufnahme auf die Warteliste per E-Mail an die Geschäftsstelle des AKEK.

Bitte beachten Sie die aktualisierten Antragdokumente und Hinweise im Rahmen der Verfahrens „Eine Studie – ein Votum“. Diese wurden im Rahmen der Mitgliederversammlung des AKEK am 5. Juni 2026 beschlossen. Zuletzt wurde im Juli 2026 das Dokument Formular 6 „Checkliste Studienprotokoll Variante E“ für die Qualitativen Studien beschlossen. Dieses finden Sie unter den Antragsunterlagen auf der Website des AKEK eingestellt.

Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen ist der Zusammenschluss von 51 Ethik-Kommissionen. Der AKEK fördert die ethische Integrität und wissenschaftliche Qualität der medizinischen Forschung. Der Schutz von Patientinnen und Patienten, der Probandenschutz und generell der Schutz von Studienteilnehmern steht dabei ebenso im Zentrum unseres Handelns wie die Wahrung einer freien, fortschrittlichen Wissenschaft in der Medizin.

Ohne positives Votum einer Ethik-Kommission ist es daher in Deutschland nicht erlaubt, eine klinische Studie mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten zu beginnen. Bei der Beteiligung von Ärztinnen und Ärzten an Sonstigen Studien, also außerhalb von Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz, bedarf es eines Ethikvotums.

Eine medizinische Ethik-Kommission ist ein Gremium, das medizinische Forschungsvorhaben mit Menschen (u.a. klinische Studien) oder mit ihren Körpermaterialien begutachtet. Sie setzt sich aus ehrenamtlich tätigen Personen verschiedener Berufsgruppen, vor allem der Medizin, der Rechtswissenschaften und der Ethik zusammen.

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26. Sommertagung 2026

  • 3. Juni – Fortbildungsveranstaltung (online)
  • 4. Juni – Sommertagung (online + vor Ort)
  • 5. Juni – Mitgliederversammlung (online + vor Ort)
lesen
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44. Jahrestagung 2026

  • 11. November – Fortbildungsveranstaltung
  • 12. November – Jahrestagung
  • 13. November – Mitgliederversammlung
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27. Sommertagung 2027

  • 2. Juni – Fortbildungsveranstaltung
  • 3. Juni – Sommertagung
  • 4. Juni – Mitgliederversammlung
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„1 Studie – 1 Votum“ ist ein Verfahren zur bundesweiten Vereinheitlichung der berufsrechtlichen Beratung von Forschungsvorhaben gemäß der (Muster-)Berufsordnung Ärztinnen und Ärzte und soll Forschenden die Antragstellung im Bereich „Sonstiger Studien“ erleichtern und diese beschleunigen: Für multizentrische medizinische Studien genügt ab sofort das Votum der zuständigen Ethik-Kommission.

Zur Umsetzung von „1Studie – 1 Votum“ bedarf es an manchen Standorten der Ethikkommissionen derzeit noch rechtlicher Anpassungen. Informationen dazu erhalten Sie direkt bei der für Ihr Forschungsvorhaben zuständigen Ethikkommission.

03/08/2026
Neu: Formular 6 „Checkliste Studienprotokoll Variante E“ für Qualitative Studien
Im Juli 2026 wurde das Dokument Formular 6 „Checkliste Studienprotokoll Variante E“ für die Qualitativen Studien beschlossen.
31/07/2026
FAQ zum Ablauf der Übergangsfrist im Rahmen der Richtlinie zur Bewertung der Prüferqualifikation
Die Übergangszeit der Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen ist zum 30. Juni 2026 abgelaufen.
10/06/2026
Neue Antragsunterlagen im Rahmen des Verfahrens „Eine Studie – ein Votum“ veröffentlicht
Bitte beachten Sie die aktualisierten Antragdokumente und Hinweise im Rahmen der Verfahrens „Eine Studie – ein Votum“. Diese wurden im Rahmen der Mitgliederversammlung des AKEK am 5. Juni 2026 beschlossen.
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