- 3. Juni – Fortbildungsveranstaltung (online)
- 4. Juni – Sommertagung (online + vor Ort)
- 5. Juni – Mitgliederversammlung (online + vor Ort)
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Hinweis: Anfragen an den AKEK
Bitte beachten Sie bei Beratungsanfragen an den Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in Deutschland (AKEK) den Hinweis für Anfragende.
NEU: Aktualisierte Dokumente zur Antragstellung im Rahmen von „Eine Studie – ein Votum“
Bitte beachten Sie die aktualisierten Antragdokumente und Hinweise im Rahmen der Verfahrens „Eine Studie – ein Votum“. Diese wurden im Rahmen der Mitgliederversammlung des AKEK am 5. Juni 2026 beschlossen.
Veranstaltungshinweis: AKEK-Forum „CTR“ (für Antragstellende/Sponsoren)
Die Clinical Trials Regulation (CTR) sowie das Clinical Trials Information System (CTIS) stellen alle Beteiligten weiterhin vor Herausforderungen. Die Ethikkommissionen möchten Antragstellenden und Sponsoren im AKEK-Forum CTR für offene Fragen, praktische Erfahrungen und Anregungen im Aufgabenbereich der Ethikkommissionen eine breite Austauschmöglichkeit bieten.
Die Veranstaltung findet am Dienstag, 30.06.2026 von 13:00 bis 14:30 Uhr, online statt.
Damit wir den Austausch möglichst zielgerichtet und praxisnah gestalten können, bitten wir Sie, Ihre Fragen und Themenwünsche bis einschließlich 17.06.2026 an geschaeftsstelle@akek.de zu senden.
Die Anmeldung erfolgt unter: Anmeldeformular „AKEK-Forum CTR“
Die Zugangsdaten erhalten Sie nach erfolgreicher Anmeldung und rechtzeitig vor Veranstaltungsbeginn.
Aktuelles: Arbeitspapier der AG Datenethik des AKEK veröffentlicht
Im Rahmen der Mitgliederversammlung der Sommertagung 2026 wurde die Veröffentlichung des Arbeitspapiers der AG Datenethik verabschiedet. Das Dokument bildet die aktuelle Einschätzung der AG Datenethikzu verschiedenen Fragen rund um den Datenschutz im Kontext medizinischer Forschung ab. Ihre Anmerkungen und Rückfragen an geschaeftstelle@akek.de sind ausdrücklich erwünscht.
Über uns
Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen ist der Zusammenschluss von 51 Ethik-Kommissionen. Der AKEK fördert die ethische Integrität und wissenschaftliche Qualität der medizinischen Forschung. Der Schutz von Patientinnen und Patienten, der Probandenschutz und generell der Schutz von Studienteilnehmern steht dabei ebenso im Zentrum unseres Handelns wie die Wahrung einer freien, fortschrittlichen Wissenschaft in der Medizin.
Ohne positives Votum einer Ethik-Kommission ist es daher in Deutschland nicht erlaubt, eine klinische Studie mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten zu beginnen. Bei der Beteiligung von Ärztinnen und Ärzten an Sonstigen Studien, also außerhalb von Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz, bedarf es eines Ethikvotums.
Ethik-Kommissionen und ihre lokalen Standorte
Eine medizinische Ethik-Kommission ist ein Gremium, das medizinische Forschungsvorhaben mit Menschen (u.a. klinische Studien) oder mit ihren Körpermaterialien begutachtet. Sie setzt sich aus ehrenamtlich tätigen Personen verschiedener Berufsgruppen, vor allem der Medizin, der Rechtswissenschaften und der Ethik zusammen.
Kommende Veranstaltungen des AKEK
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44. Jahrestagung 2026
- 11. November – Fortbildungsveranstaltung
- 12. November – Jahrestagung
- 13. November – Mitgliederversammlung
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27. Sommertagung 2027
- 2. Juni – Fortbildungsveranstaltung
- 3. Juni – Sommertagung
- 4. Juni – Mitgliederversammlung
Sonstige Studien: Das Verfahren „1 Studie – 1 Votum“
„1 Studie – 1 Votum“ ist ein Verfahren zur bundesweiten Vereinheitlichung der berufsrechtlichen Beratung von Forschungsvorhaben gemäß der (Muster-)Berufsordnung Ärztinnen und Ärzte und soll Forschenden die Antragstellung im Bereich „Sonstiger Studien“ erleichtern und diese beschleunigen: Für multizentrische medizinische Studien genügt ab sofort das Votum der zuständigen Ethik-Kommission.
Zur Umsetzung von „1Studie – 1 Votum“ bedarf es an manchen Standorten der Ethikkommissionen derzeit noch rechtlicher Anpassungen. Informationen dazu erhalten Sie direkt bei der für Ihr Forschungsvorhaben zuständigen Ethikkommission.
