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Bitte beachten Sie, dass die mit den Protokollen der Jahresversammlungen und der Sommertagungen dokumentierten Vorträge ausschließlich die Meinung der Referenten wiedergeben und weder den Arbeitskreis noch seine Mitglieder binden!

 

Protokolle

Protokoll der 10. Sommertagung am 12./13. Juni 2009

 Protikoll der 1. und 2. Sitzung [PDF]

 

Protokoll der 26. Jahresversammlung am 14./15.November 2008

 Protokoll der 1. und 2. Sitzung [PDF]

 

Protokoll der 9. Sommertagung am 13./14. Juni 2008

 Protokoll der 1. und 2. Sitzung [PDF]

 

Protokoll der 25. Jahresversammlung am 9./10. November 2007

 Protokoll der 1. und 2. Sitzung [PDF]

 

Protokoll der 8. Sommertagung am 15./16. Juni 2007

 Protokoll der 1. und 2. Sitzung [PDF]

 

Protokoll der 24. Jahresversammlung am 17./18. November 2006

 Protokoll der 1. und 2. Sitzung [PDF]

 

Protokoll der 7. Sommertagung am 9./10. Juni 2006

 Protokoll der 1. und 2. Sitzung [PDF]

Die einzelnen Beiträge aus dem Protokoll:

	TOP 2 Neue Entwicklungen des Arzneimittelrechts H.-P. Hofmann, BMGS, Bonn	[PDF]
	TOP 3 Gemeinsame Arbeitsgruppe "BfArM, PEI, RKI, VFA, AKEK" Ch. Steffen, BfArM, Bonn	[PDF]
	TOP 4 "Die Verrechtlichung des Verfahrens der Ethik-Kommissionen" S. Graf Kielmansegg, Mannheim	[PDF]
	TOP 5 "Forschung mit nicht-einwilligungsfähigen Notfallpatienten" A. Spickhoff, Regensburg	[PDF]

Die einzelnen Beiträge aus dem Protokoll Sitzung 2:

	TOP 1 "Erfahrungen aus GCP-Inspektionen des BfArM" Frau G. Schwarz, BfArM, Bonn	[PDF]
	2.5 Umfrage 2005 H.Just, Freiburg	[PDF]
	2.7 Arbeitsgruppe "Datenbanken" H. Just, Freiburg	[PDF]
	2.8 Arbeitsgruppe "Antragsunterlagen" D. Luft, Tübingen	[PDF]

 

Protokoll der 23. Jahrestagung am 11. und 12. November 2005

Haus der Bundesärztekammer, Berlin

Protokoll der Sitzung [PDF]

Die einzelnen Beiträge aus dem Protokoll:

	TOP 2: Probandenversicherung in der medizinischen Forschung - Sicht des Versicherers B. Swik, München (Anlage 1 des Protokolls) Moderation: J. Taupitz	[PDF]
	TOP 3: Erfahrungen mit multizentrischen Studien auf europäischer Ebene D. Lacombe, Brüssel (Anlage 2 des Protokolls) Moderation: Ch. Rittner	[PDF]
	TOP 4: Beitrag: "Probleme der Bewertung und Meldung von unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen" PD Dr. Th. Sudhop, Bonn (Anlage 3 des Protokolls)	[PDF]
	TOP 4: Beitrag: "Probleme der Bewertung und Meldung von unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen" I. Wessler, Mainz (Anlage 4)	[PDF]
	TOP 5: Meldung von unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen – Sicht der pharmazeutischen Industrie R. Schlief, Berlin (Anlage 5) Moderation: K. v. Bergmann	[PDF]

Die einzelnen Beiträge aus dem Protokoll Sitzung 2:

	TOP 2: Tätigkeit der Arbeitsgruppe "Antragsunterlagen" P. Knupfer, Stuttgart (s. Anlage 7: Vorschläge/Beschlüsse 1-5) Moderation: J. Taupitz	[PDF]
	TOP 3: Satzung des Arbeitskreises (Fortsetzung der Beratungen bei der 5. Sommertagung in München 2004) J. Taupitz, Mannheim (Anlage 8) Moderation: E. Doppelfeld	[PDF]
	TOP 4: Die Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOP) für Ethik-Kommissionen C. Rittner, Mainz (Anlage 9)	[PDF]

 

Protokoll der 6. Sommertagung am 3./4. Juni 2005

Haus der Bundesärztekammer, Berlin

 Protokoll der Sitzung [PDF]

Die einzelnen Beiträge aus dem Protokoll:

	Beitrag 2 - Sudhop "Klinische Prüfungen. Erfahrungen mit der 12. AMG-Novelle"	[PDF]
	Beitrag 3 - Hopf "Verfahren bei SAEs und SUSARs"	[PDF]
	Beitrag 4 - Wessler "Bewertung Klinischer Prüfungen nach der 12. AMG-Novelle und GCP-VO	[PDF]
	Beitrag 5 - Löffler "Aus der Sicht der Forschung"	[PDF]
	Beitrag 6 - Hofmann "Nicht kommerzielle Studien mit Arzneimitteln"	[PDF]
	Beitrag 7 - Rittner "Versicherungsfragen"	[PDF]
	Beitrag 8 - Just "Umfrage zur Tätigkeit der ö.-r. Med. Ethikkommissionen 2004"	[PDF]
	Beitrag 9 - Raspe "Empfehlungen zur Begutachtung klinischer Studien durch EKs	[PDF]
	Beitrag 11 - Wessler "Verfahrensablauf innerhalb der ersten 30 Tage"	[PDF]
	Beitrag 12 - Holtheide "Erfahrungen federführende/beteiligte Ethikkommissionen bei MC-Studien"	[PDF]

Protokoll der 22. Jahrestagung am 19./20. Juni 2004

 Protokoll der Sitzung [PDF]

Die einzelnen Beiträge aus dem Protokoll:

	TOP 2 Biobanken/ Beitrag von Dr. Weber	[PDF]
	TOP 2 Biobanken / Beitrag von Prof. Taupitz	[PDF]
	TOP 3 GCP-Verordnung - Vorgaben für Ethikkommissionen Beitrag von Dr. Werner	[PDF]
	TOP 4 Verfahren bei unerwünschten Ereignissen Beitrag von Dr. Hackenberger	[PDF]
	TOP 4 Verfahren bei unerwünschten Ereignissen Beitrag von Prof. Wessler	[PDF]
	TOP 6 Ethikkommissionen / Register klinischer Studien Beitrag von Prof. Just	[PDF]
	TOP 7 Tätigkeit von Ethikkommissionen Beitrag von Herrn von Dewitz	[PDF]
	Multizentrische Studien - offene Fragen und Harmonisierung Beitrag von Dr. Burger/Prof. Wessler	[PDF]

Protokoll der 5. Sommertagung München am 9./10. Juni 2004

Haus der Bayerischen Landesärztekammer München

 Protokoll der Sitzung [PDF]

Protokoll der 21. Jahrestagung am 21./22. November 2003

 Protokoll der Sitzung [PDF]

Protokoll der 20. Jahrestagung am 22./23. November 2002

 Protokoll der Sitzung [PDF]